鸿港医院药讯第七期

[日期:2019-09-02]

鸿港药讯

主    办:  临床药学室 (发行限院内)         

本版编辑: 尚玉花  刘洁 

通讯联系: 东营鸿港医院药剂科0546-8175559

 

2019年8月第7期 

 

本  期  目  录

药品不良事件案例分析 ………………………………………………………………01

高警示药品 ……………………………………………………………………………02

英国警示SGLT2抑制剂的生殖器或会阴区坏死性筋膜炎风险 ……………………03

 

高警示药品不良事件案例分析

 


1、护士正在调配5%葡萄糖+10%氯化钾10ml,由于500ml 5%葡萄糖刚用完,于是护士将10ml的氯化钾加在250ml 5%葡萄糖的液体里,结果病人出现胸闷,气憋,呕吐等现象,处理及时,经抢救病人好转。

案例警示:10%氯化钾10-15ml需加入500ml的液体中,250ml液体加氯化钾不的超过7.5ml。且氯化钾注射液忌直接静脉滴注与推注

2、医师为正在输液的病人补开氯化钾注射液,护士将氯化钾注射液注入补液吊瓶内,转身离去。几分钟后病人出现心慌胸闷、胸痛,经抢救病人好转。

案例警示:事后经过分析系护士将钾注入吊瓶中未摇晃,导致高浓度氯化钾输入所致。

<警示>:氯化钾针对于注入液瓶后应摇晃,避免出现高浓度现象。


3、患者因反复心悸加重住院,医师开具胺碘酮注射液150mg加入20ml生理盐水中缓慢静推,约推30mg胺碘酮时,患者出现胸痛、面色发绀、呼吸困难。于是立即停用药物进行抢救。

案例警示胺碘酮注射液仅用等渗葡萄糖溶液配置,不能向输液器中加入任何其他制剂。

4、患者因卵巢癌住院治疗,医师开具紫杉醇脂质体,护士配置完成后发现内有未溶的微小颗粒。立刻联系药房及医师,并停止调剂。经查系用生理盐水配置,导致的脂质体聚集。

案例警示紫杉醇脂质体只能用5%葡萄糖注射液溶解和稀释,不可用生理盐水或其他溶液溶解、稀释,以免发生脂质体聚集.

5、女性患者,74岁,糖尿病(II型)史15年,因昏迷约30小时入院抢救,经各项检查发现血糖为1.2mmol/L,虽经抢救,终因无效死亡。因肝硬化3年前将降糖药物改为改用诺和灵30R,用法用量:早餐前皮下注射10U;晚餐前皮下注射7U。病情稳定,但平时血糖监测缺乏。

案列警示:对高血糖自用胰岛素的患者应充分强调监测血糖、预防低血糖的重要性,血糖监测的频率不可太少,长期不检测血糖更可能隐藏隐患

以上案列中提到的药品都是高警示药品,虽然错误不常见,但是一旦发生都会产生严重的后果。这一期我们将针对高警示药品进行介绍。

 

高警示药品

1.高警示药品的定义

高警示药品指一旦使用不当发生用药错误,会对患者造成严重伤害,甚至会危及生命的药品。其特点是此类药品引起的错误并不常见,但一旦发生会产生严重后果,造成患者严重伤害甚至死亡。此定义也适用于中药制剂。故在药品使用过程中,有必要提醒医务人员在处方录入,药品配制,贮存,调剂和给药等环节提高警惕,并采取必要的防护措施以减少给药差错的发生。

2.高警示药品的分级

根据高警示药品临床使用中可能造成的不良后果严重程度,将高警示药品分为A、B、C 三 级。
A级高警示药品是高警示药品管理的最高级别,使用频率高,一旦用药错误,患者死亡风险最高,必须重视;
B级高警示药品是高警示药品管理的第二层,包含的高警示药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成严重伤害,但风险等级较A级低;
C级高警示药品是高警示药品管理的第三层,包含的高警示药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成伤害,风险等级较B级低 。

3.使用高警示药品各相关岗位的职责

3.1医师:医师处方高警示药品须严格按照规定的适应证、适用人群及用法用量开具。需注意患者年龄、种族、体重、合并疾病、饮食习惯、营养情况、文化程度及依从性,开具处方使用药品通用名称,注意药物的药代动力学特点、配伍禁忌、相互作用等细节。

3.2药师:(1)处方审核。药师应对处方进行审核,对不合理处方进行干预。(2)调剂与复核。药师调配/ 配制高警示药品必须认真履行“四查十对”原则,即查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、规格、数量、标签;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。(3)临床药师应关注高警示药品的临床应用,必要时进行药学监护和重点监测。(4)落实高警示药品的专项处方点评工作,及时反馈不合理使用情况。(5)重视个体化给药,开展治疗药物监测与精准药物治疗,根据药物在不同患者体内的药代动力学、药效动力学特点及不同患者基因特征提出用药建议,协助临床为患者提供最适宜的药物治疗。

3.3护理及静脉药物配置人员 严格核对药品和患者信息,执行“三查七对”(操作前、中、后,查对床号、姓名、药名、剂量、时间、浓度、用法),遵医嘱调配、发放药品,交代用药细节。对于静脉用药应双人核对,注意静脉用药配置时限要求、配伍、溶媒选择、药物浓度、液体澄明度、静脉给药速度、换液冲管、用药间隔时间、患者用药后反应等。

根据中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组发布的《中国高警示药品推荐目录2019版》,结合我院情况,现将我院高警示药品目录公布如下,请各科室认真学习,提高警惕,采取必要的防护措施以减少给药差错的发生。

 

22类高警示药品

编号

药品种类

我院现有药品名称

1

100ml或更大体积的灭菌注射用水(供注射、吸入或冲洗用)

灭菌注射用水 500ml

 

2

茶碱类药物(静脉途径)

多索茶碱

二羟丙茶碱

3

肠外营养制剂

/长链脂肪乳注射液(C6-24250ml

脂肪乳氨基酸葡萄糖(卡文)

脂肪乳注射液(C14-24) 100ml

复方氨基酸3AA(支链氨基酸)

复方氨基酸注射液(18AA-IV)康得金

氨基酸9AA(肾必氨基酸)

4

非肠道和口服化疗药

注射用甲氨蝶呤

醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(诺雷得)

注射用盐酸表柔比星

比卡鲁胺

卡铂注射液

枸橼酸托瑞米芬片(法乐通)

注射用顺铂10mg 20mg

替吉奥胶囊

注射用醋酸亮丙瑞林微球(抑那通)

卡培他滨片

紫杉醇脂质体(力朴素)

阿那曲唑

紫杉醇注射液

来曲唑片(弗隆)

5

高渗葡萄糖注射液(20%或以上)

50%葡萄糖注射液

 

6

抗心律失常药,静脉注射(如胺碘酮、利多卡因)

盐酸胺碘酮注射液(可达龙)

普罗帕酮注射液(心律平)

2%利多卡因注射液

 

7

抗血栓药(包括抗凝药物、a因子拮抗剂、直接凝血酶抑制剂和血小板糖蛋白b/a受体阻断剂)

华法林钠2.5mg  3mg

贝前列素钠片

低分子量肝素钠注射液(齐征)

硫酸氢氯吡格雷片25mg  75mg

肝素钠

注射用尿激酶

阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵)

注射用奥扎格雷钠

8

口服降糖药

盐酸二甲双胍片

阿卡波糖片(拜唐苹)

阿卡波糖片(卡博平)

格列美脲片(亚莫利)

格列齐特缓释片(达美康)

磷酸西格列汀片(捷诺维)

瑞格列奈片(诺和龙)

沙格列汀片

格列吡嗪片(美吡达)

达格列净片

瑞格列奈片(诺和龙)

西格列汀二甲双胍片(II

二甲双胍(迪化唐锭)

格列吡嗪片

格列喹酮片(糖适平)

盐酸吡格列酮分散片

盐酸吡格列酮片(艾汀)

 

9

氯化钠注射液(高渗,浓度>0.9%)

浓氯化钠注射液

 

10

麻醉药,普通、吸入或静脉用(如丙泊酚)

异氟烷(宁芬)

罗哌卡因注射液

七氟烷(凯特力)

复方利多卡因乳膏

丙泊酚(静安)

枸橼酸芬太尼注射液

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

枸橼酸舒芬太尼注射液

2%利多卡因注射液

注射用盐酸瑞芬太尼

注射用盐酸丁卡因

 

11

强心药,静脉注射(如米力农)

去乙酰毛花苷注射液

 

12

神经-肌肉阻断剂(如琥珀酰胆碱、罗库溴铵、维库溴铵)

注射用维库溴铵

 

13

肾上腺素受体激动剂,静脉注射(如肾上腺素)

盐酸多巴胺注射液

盐酸肾上腺素注射液(副肾素)

多巴酚丁胺注射液

重酒石酸去甲肾上腺素(正肾素)

重酒石酸间羟胺注射液

异丙肾上腺素注射液

14

肾上腺素受体拮抗药,静脉注射(如普萘洛尔)

甲磺酸酚妥拉明注射液

 

15

小儿用口服中度镇静药(如水合氯醛)

暂无

 

16

胰岛素,皮下或静脉注射

精蛋白生物合成人(诺和灵30R笔芯)

精蛋白锌重组赖脯胰岛素(50R笔芯)

精蛋白生物合成人(诺和灵N)

精蛋白锌重组赖脯胰岛素25R(笔芯)

重组甘精胰岛素注射液(长秀霖)

门冬胰岛素30注射液(诺和锐30)笔芯

精蛋白重组人胰岛素30/70(笔芯)

门冬胰岛素注射液(诺和锐)笔芯

胰岛素注射液(万邦)

地特胰岛素注射液(诺和平)笔芯

17

硬膜外或鞘内注射药

罗哌卡因注射液

注射用甲氨蝶呤

利多卡因注射液

 

18

对育龄人群有生殖毒性的药品(如阿维A胶囊、异维A酸片等)

暂无

 

19

造影剂,静脉注射

钆喷酸葡胺(马根维显)

碘海醇注射液(枢刻明)

碘比醇注射液(三代显)

硫酸钡Ⅱ型

20

镇痛药/阿片类药物,静脉注射,经皮及口服(包括液体浓缩物,速释和缓释制剂)

枸橼酸芬太尼注射液

盐酸羟考酮缓释片 10mg  40mg

枸橼酸舒芬太尼注射液

磷酸可待因片

注射用盐酸瑞芬太尼

盐酸哌替啶注射液(杜冷丁)

盐酸吗啡注射液

盐酸纳布啡注射液

盐酸吗啡缓释片

盐酸曲马多片

地佐辛注射液

 

21

脂质体的药物(如两性霉素B脂质体)和传统的同类药物(如两性霉素B去氧胆酸盐)

紫杉醇脂质体(力朴素)

 

22

中度镇静药,静脉注射(如咪达唑仑)

地西泮注射液(安定)

苯巴比妥钠注射液

咪达唑仑注射液

盐酸右美托咪定注射液

 

13种高警示药品

编号

名称

编号

名称

1

阿片酊

8

凝血酶冻干粉

2

阿托品注射液(规格≥5mg/ml)

9

肾上腺素,皮下注射

3

高锰酸钾外用制剂

10

缩宫素,静脉注射

4

加压素,静脉注射或骨髓腔内注射

11

硝普钠注射液

5

甲氨蝶呤(口服,非肿瘤用途)

12

异丙嗪,静脉注射

6

硫酸镁注射液

13

注射用三氧化二坤

7

浓氯化钾注射液

   

 

 

 警示SGLT2抑制剂的生殖器或会阴区坏死性筋膜炎风险

2019年2月18日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布信息,警示钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂的福尼尔坏疽(Fournier’s gangrene,生殖器或会阴区坏死性筋膜炎)风险。

SGLT2抑制剂用于治疗2型糖尿病,目前英国上市的该类药品包括达格列净、卡格列净、恩格列净、埃格列净。

欧盟评估了SGLT2抑制剂的福尼尔坏疽报告病例。尽管糖尿病本身就是福尼尔坏疽的一个危险因素,但欧盟认为一些上市后报告可能与SGLT2抑制剂使用有关。福尼尔坏疽通常只发生在男性中,但在欧盟审查的病例里,约三分之一报告为女性。

截至2019年1月,MHRA黄卡系统共收到6例与SGLT2抑制剂相关的福尼尔坏疽病例报告(男性4例,女性2例)。据估算,英国每年的SGLT2抑制剂治疗暴露量为548565患者年。

所有SGLT2抑制剂的产品信息都将添加福尼尔坏疽的警告。此外,相关生产企业还发布了警示这一风险的致医务人员信函。

MHRA提醒使用SGLT2抑制剂的患者,如果生殖器或会阴区出现严重疼痛、压痛、红斑、肿胀,并伴有发热或不适,应立即就医。如果怀疑发生福尼尔坏疽,应停止使用SGLT2抑制剂并立即采取适宜治疗(包括抗生素治疗和外科清创)。

 MHRA提醒医务人员:

上市后的福尼尔坏疽(生殖器或会阴坏死性筋膜炎)病例报告被认为与SGLT2抑制剂使用有关。

福尼尔坏疽是一种罕见但严重、可危及生命的感染。

如果怀疑发生福尼尔坏疽,应停止使用SGLT2抑制剂并立即治疗(包括必要的抗生素治疗和外科清创)。

在坏死性筋膜炎发生前,可出现泌尿生殖道感染或会阴脓肿。

如果患者生殖器或会阴区出现严重疼痛、压痛、红斑或肿胀,且伴有发烧或不适,建议立即就医。

SGLT2抑制剂的可疑药品不良反应需立即向黄卡系统报告。

 

国家药品监督管理局  药物警戒快讯 第4期(总第192期) 

 2019年8月